一、制劑中心是干嘛的?
制劑中心是制藥企業(yè)中一個非常重要的部門,它負責生產(chǎn)各種藥品的制劑,包括片劑、膠囊、注射劑、軟膏、眼藥水等等。制劑中心通常包括以下幾個主要的職能:
1. 原料采購:制劑中心需要負責藥品原材料的采購,確保藥品原材料的質量符合生產(chǎn)要求。
2. 制劑生產(chǎn):制劑中心需要根據(jù)藥品的配方和生產(chǎn)工藝要求,進行藥品制劑的生產(chǎn),確保藥品的質量符合標準。
3. 質量控制:制劑中心需要對生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進行嚴格的質量控制,確保藥品的質量符合標準。
4. 包裝:制劑中心需要對生產(chǎn)好的藥品進行包裝,確保藥品的包裝符合標準。
5. 質量檢驗:制劑中心需要對生產(chǎn)好的藥品進行質量檢驗,確保藥品的質量符合標準。
總之,制劑中心是制藥企業(yè)中非常重要的一個部門,它負責生產(chǎn)各種藥品的制劑,確保藥品的質量符合標準,保障患者的用藥安全。
二、龍門加工中心的防震溝的設計?
在機床外圍做基礎時預留一圈防震溝,寬度100mm即可,中間填泡沫即可。
三、制劑工程設計名詞解釋?
制劑工程設計是把新藥的研究成果轉化為制藥企業(yè)建設的計劃并付諸實施
四、加工中心加工橢圓?
首先不知道你那個圓有什么要求沒有,如果沒有只是過孔,那無所謂了,如果有,公差是多少。其次橢圓橢得有多厲害?比如你的圓公差要控制在2絲內(nèi),那你用銑刀是極難銑出來的,因為銑的圓理論上都是不規(guī)則的圓。這時候應該用鉸孔或者鏜孔。
如果橢圓變形很厲害,有以下幾種可能,刀桿沒裝好,或者刀桿自身不好,造成擺動幅度太大,自然加工出來是橢圓。
這種情況下,應該測刀具擺動值或者換把刀。
第二,就是工件沒有裝夾固定緊,加工過程當中動了,造成最后銑成了橢圓。
第三,如果加工深度太大,加工時刀具磨損嚴重,造成了橢圓。
五、線軌650加工中心或850加工中心能加工鋼件嗎?
西爾普數(shù)控生產(chǎn)的650和850線軌型立式加工中心,是中小型規(guī)格的機床,工件在一次裝夾后可以自動連續(xù)地完成銑、鉆、鏜、擴、鉸、锪、攻絲等多種工序的加工,機床適用于中小型箱體類、板類、盤類、閥門類、殼體類、模具等復雜零件的多品種中小批量加工。該機床采用了高精度的線軌及絲杠,機床具有更好的動態(tài)響應性,可以實現(xiàn)高速切削,低速無爬行,在5G、精密零件、3C產(chǎn)品、五金、汽配、醫(yī)療器械行業(yè)得到廣泛應用。適合材料:鑄件,鋼件,不銹鋼件
六、農(nóng)藥乳油制劑是怎樣加工而成的?
所謂的乳油是指農(nóng)藥的劑型,農(nóng)藥的原藥一般不能直接使用,必須加工配制成各種類型的制劑,才能使用。乳油是指液態(tài)原藥與液態(tài)助劑加工而成的。每種農(nóng)藥助劑都有特定的功能:有的起稀釋原藥的作用;有的可幫助原藥均勻地分散在制劑中;有的可防止粒滴凝聚變大;有的可增加粒子的濕潤性、粘附性或滲透性;有的可防止有效成分的分解;有的可增加施藥的安全性,等等。總之,農(nóng)藥助劑的功能,不外乎改善農(nóng)藥的物理或化學性能,最大限度地發(fā)揮藥效或有助于安全施藥。
七、加工中心夾具的設計應從哪些方面考慮?
對夾具的基本要求 實際上加工中心加工時一般不用很復雜的夾具,只要求有簡單的定位、夾緊機構就可以 了,其設計原理也與通用銑床夾具相同。
結合加工中心加工的特點,這里只提出幾點基本要 求:
第一,為保持零件安裝方位與機床坐標系及編程坐標系方向的一致性,夾具應保證在機床 上實現(xiàn)定向安裝,還要求能協(xié)調零件定位面與機床之間保持一定的坐標尺寸聯(lián)系。
第二,為保 持工件在本工序中所有需要完成的待加工面充分暴露在外,夾具要做得盡可能開敞。
因此,夾 緊機構元件與加工面應保持一定的安全距離,同時要求夾緊機構元件能低則低,防止夾具與銑 床主軸套筒或刀套、刃具在加工過程中發(fā)生碰撞。
第三,夾具的剛性與穩(wěn)定性要好。盡量不采 用在加工過程中更換夾緊點的設計。加工過程中更換加緊點會破壞夾具或工件的定位精度。 二、常用夾具種類 1、萬能組合夾具 適用于小批量生產(chǎn)或研制時的中、小型工件在加工中心上進行加工。
2、專業(yè)加工中心夾具 該工件夾具是為某一項或類似的幾項工件特別設計制造的夾具,一般在批量生產(chǎn)或研制時 非用不可時采用。
3、多工位夾具 可以同時裝夾多個工件,可減少換刀次數(shù),也便于一邊加工一邊裝卸工件,能夠縮短準備 時間,提高生產(chǎn)率,較適宜中批量生產(chǎn)。
適用于生產(chǎn)批量較大,采用其他夾具又特別費工、費力的工件,能減輕勞動強度和提高生 產(chǎn)率。
但此類夾具結構復雜,造價往往較高,而且制造周期較長。
4、真空夾具 適用于有較大定位平面或具有較大可密封面積的工件。
有的加工中心自身帶有通用真空平 臺,在安裝工件時,對形狀規(guī)則的矩形毛坯可直接用特制的橡膠條嵌入夾具的密封槽內(nèi),再將 毛坯放上,開動真空泵,就可以將毛坯夾緊。
對形狀不規(guī)則的毛坯,用橡膠條不太適合,需在 其周圍抹上膩子密封,這樣做不但很麻煩,而且占機時間長,效率低。
為了克服這個問題,可 以將其疊加在通用真空平臺上使用。
除上述幾種夾具外,加工中心中也經(jīng)常采用虎鉗、分度頭和三爪卡盤等通用夾具。 三、加工中心夾具的選用原則 在選用夾具時,通常需要考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)批量、生產(chǎn)效率、質量保證及經(jīng)濟性等。選用時 可參照以下原則:
第一,在生產(chǎn)量小或研制時,應廣泛采用萬能組合夾具,只有在組合夾具無 法解決工件裝夾時才可放棄。
第二,小批量或成批生產(chǎn)時可考慮采用專用夾具,但應盡量簡 單。
第三,在生產(chǎn)批量較大時可考慮采用多工位夾具和氣動、液壓夾具。
八、加工中心畢業(yè)設計,夾具或者零件?
對夾具的基本要求 實際上加工中心加工時一般不用很復雜的夾具,只要求有簡單的定位、夾緊機構就可以 了,其設計原理也與通用銑床夾具相同。結合加工中心加工的特點,這里只提出幾點基本要 求:
第一,為保持零件安裝方位與機床坐標系及編程坐標系方向的一致性,夾具應保證在機床 上實現(xiàn)定向安裝,還要求能協(xié)調零件定位面與機床之間保持一定的坐標尺寸聯(lián)系。
第二,為保 持工件在本工序中所有需要完成的待加工面充分暴露在外,夾具要做得盡可能開敞。因此,夾 緊機構元件與加工面應保持一定的安全距離,同時要求夾緊機構元件能低則低,防止夾具與銑 床主軸套筒或刀套、刃具在加工過程中發(fā)生碰撞。
第三,夾具的剛性與穩(wěn)定性要好。盡量不采 用在加工過程中更換夾緊點的設計。加工過程中更換加緊點會破壞夾具或工件的定位精度。
二、常用夾具種類
1、萬能組合夾具 適用于小批量生產(chǎn)或研制時的中、小型工件在加工中心上進行加工。
2、專業(yè)加工中心夾具 該工件夾具是為某一項或類似的幾項工件特別設計制造的夾具,一般在批量生產(chǎn)或研制時 非用不可時采用。
3、多工位夾具 可以同時裝夾多個工件,可減少換刀次數(shù),也便于一邊加工一邊裝卸工件,能夠縮短準備 時間,提高生產(chǎn)率,較適宜中批量生產(chǎn)。適用于生產(chǎn)批量較大,采用其他夾具又特別費工、費力的工件,能減輕勞動強度和提高生 產(chǎn)率。但此類夾具結構復雜,造價往往較高,而且制造周期較長。
4、真空夾具 適用于有較大定位平面或具有較大可密封面積的工件。有的加工中心自身帶有通用真空平 臺,在安裝工件時,對形狀規(guī)則的矩形毛坯可直接用特制的橡膠條嵌入夾具的密封槽內(nèi),再將 毛坯放上,開動真空泵,就可以將毛坯夾緊。對形狀不規(guī)則的毛坯,用橡膠條不太適合,需在 其周圍抹上膩子密封,這樣做不但很麻煩,而且占機時間長,效率低。為了克服這個問題,可 以將其疊加在通用真空平臺上使用。 除上述幾種夾具外,加工中心中也經(jīng)常采用虎鉗、分度頭和三爪卡盤等通用夾具。
三、加工中心夾具的選用原則 在選用夾具時,通常需要考慮產(chǎn)品的生產(chǎn)批量、生產(chǎn)效率、質量保證及經(jīng)濟性等。選用時 可參照以下原則:第一,在生產(chǎn)量小或研制時,應廣泛采用萬能組合夾具,只有在組合夾具無 法解決工件裝夾時才可放棄。第二,小批量或成批生產(chǎn)時可考慮采用專用夾具,但應盡量簡 單。第三,在生產(chǎn)批量較大時可考慮采用多工位夾具和氣動、液壓夾具。
九、求GMP固體制劑車間設計步驟?
如果是藥廠固體制劑GMP凈化車間,中山科瓦特凈化工程公司會按以下步驟對固體制劑GMP車間進行設計。
1、前段工序
該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,這3種屬于最常見的固體劑型,生產(chǎn)使用量大。不論采用何種生產(chǎn)工藝,片劑、膠囊劑、顆粒劑的生產(chǎn)前段制粒工序都大體相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此將片劑、膠囊劑、顆粒劑生產(chǎn)線布置在同一潔凈區(qū)內(nèi),這樣可提高設備使用率,減少潔凈區(qū)面積,從而節(jié)約固體制劑GMP車間建設資金。
2、涉及物料種類多
由于該車間主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒3種劑型的產(chǎn)品,且3種劑型為不同成分的產(chǎn)品,可知,該車間涉及物料種類多,可以通過設置物料暫存和中轉站,明確人物流分離,加強人員的管理等措施來避免物料混淆。
3、產(chǎn)塵的工序多
固體制劑車間生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生大量的粉塵,如果處理不當會對藥品質量產(chǎn)生很大的影響。發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、充填等工段,都需設計必要的捕塵、除塵裝置。并且應該把產(chǎn)生大量粉塵的的前工序區(qū)域聯(lián)立在一起,組成前工序區(qū)域,從而有利于固體制劑GMP車間粉塵處理。
4、GMP固體制劑車間的設計思路
固體綜合制劑車間設計的法規(guī)依據(jù)是新版GMP及其附錄、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457—2008)和國家關于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點:平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。
5、人流物流設計
藥廠凈化車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP、安全、防水等方面的有關標準和規(guī)范條件下應盡可能做到人、物流分開不交叉,工藝路線順暢、物流路線短捷、不返流,不迂回。
6、物料凈化系統(tǒng)設計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉化過程等都會導致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應該凈化。潔凈室需設立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
7、備料室
該企業(yè)為多劑型綜合凈化車間,所涉及物料包材種類多,為方便管理,避免混淆,應設置備料室。生產(chǎn)區(qū)用料時由專人登記發(fā)放,確保原輔料領用,減少或避免人員的誤操作所造成的損失。
8、稱量室
生產(chǎn)區(qū)中的稱量室應單獨設置,稱量稱宜布置在帶有圍簾的層流罩下或采取局部排風除塵,以防止粉塵外逸造成交叉污染。
9、排風
鋁塑包裝機工作時產(chǎn)生PVC焦臭味,故應設置排風。排風位于鋁塑包裝熱合位置的上方。
10、防爆
包衣采用了大量的有機溶媒,根據(jù)安全要求高效包衣工作室應設計為防爆區(qū),設門斗防爆。防爆區(qū)采用全部排風,不回風,防爆區(qū)相對潔凈區(qū)公共走廊負壓。
11、潔凈走廊
潔凈區(qū)內(nèi)設計的潔凈走廊,應該保證其直接到達每一個生產(chǎn)崗位、中轉物或內(nèi)包材料存放間。不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進入本崗位的通道,這樣才能有效地防止因物料運輸和操作人員流動而引起不同品種藥品交叉污染。并盡量減少中間走道,從而避免粉塵通過人、周轉桶等途徑傳播,避免把粉塵帶到其他工段去,控制并避免交叉污染。同時由于固體制劑生產(chǎn)的特殊性及工藝配方和設備不斷改進,應適當加寬潔凈走廊,減少運輸過程中對隔斷的碰撞和設備更換時必須拆除或破壞隔斷。所以說,潔凈走廊不僅僅是人員、物料的通道,而且也是設備更換的通道。
12、輔助間
容器具清洗間、容器具存放間、潔具清洗間、潔具存放間、中間化驗室、模具存放以及上述的除塵間、防爆間要在主要工作間布置合理的條件下,盡量靠近其應用地。這些輔助間與藥品接觸密切,所以其空氣潔凈度應與其使用場所的空氣潔凈度相同。清洗間、存放間的設置應能避免設備、器具的二次污染,可以采用單向流動布置。
十、型材加工中心和加工中心的區(qū)別?
型材加工中心和加工中心區(qū)別在于產(chǎn)量不同,工序不同,效率不同。具體如下
1.加工中心是目前世界上產(chǎn)量最高、應用最廣泛的數(shù)控機床之一。它帶有刀庫和換刀裝置,能進行銑鏜、鉆、攻螺紋等多種工序的加工。
由于加工中心能集中地、自動地完成多種工序,避免了人為的操作誤差,減少了工件裝夾、測量和機床的調整時間及工件周轉、搬運和存放時間,大大提高了加工效率和加工精度,所以具有良好的經(jīng)濟效益。
2.型材加工中心又稱多工面加工中心,是指工件一次夾緊后,可以完成多工面加工的設備。現(xiàn)有的五面加工中心,除面加工中心可在工件一次裝夾后完成五面加工。該型材加工中心具有立式和臥式加工中心的功能,可以保證工件在精密車削過程中的位置公差。
常見的型材加工中心有兩種形式,一種是主軸或相應角度旋轉,可以成為型材加工中心或臥式加工中心。另一種是工作臺和工件旋轉,主軸不改變方向,實現(xiàn)五面加工。無論哪種型材加工中心結構復雜,成本高。